试验发现该药物可安全有效地治疗孕期丙型肝炎

  • 孕期
  • 2024-12-24
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反对对所有孕妇进行丙型肝炎筛查的新建议的批评者认为,在一个无法治疗的人群中检测一种疾病是浪费,但在Magee-Womens研究所(MWRI)进行的一项小型I期临床试验结果表明,怀孕可能是诊断和治疗丙型肝炎感染的最佳时机。

新试验报告抗病毒药物ledipasvir/sofosbuvir的孕期丙肝治愈率达到100%

今天发表在《柳叶刀微生物》杂志上的试验结果显示,抗病毒药物ledipasvir/sofosbuvir使9名怀孕志愿者的丙肝治愈率达到100%,他们的婴儿中没有一人感染病毒。这些婴儿发育正常,没有明显的药物不良反应。

孕期比其他时期更具有机会性

匹兹堡大学医学院和MWRI妇产科、妇科和生殖科学助理教授Catherine Chappell说:“人们担心抗病毒药物对婴儿的风险,但却不考虑怀孕的心理社会因素。孕期使一个特殊的时期,妇女需要定期进行医疗检查,并有动力为她们的家庭作出积极的改变。对于这些妇女来说,这可能是一个机会之窗,可以让她们重新开始,不受感染,既有利于她们自己的健康,也有利于她们婴儿的健康。”

九名研究参与者中有八名因静脉注射药物而感染丙型肝炎,许多人是通过UPMC Magee-Women的医院和妇女康复中心(PWRC)参加了试验,在那里,妇女可以得到阿片类药物使用障碍的全面和温馨的护理

虽然这些项目可以帮助管理和治疗慢性成瘾性疾病,但没有针对丙型肝炎的治疗,病毒仍然存在。因此,女性可能会持续感到自卑、内疚或羞耻。孕妇将丙型肝炎传染给孩子的几率约为6%。

Ledipasvir/sofosbuvir的副作用小

Ledipasvir/sofosbuvir通过阻断丙型肝炎病毒在细胞内复制的蛋白质发挥作用。Chappell说,由于这种机制是针对病毒的,所以副作用很小。

Chappell说:“我们唯一担心的是,sofosbuvir是由肾脏排出的,怀孕期间肾脏会过度运转。他们比其他药物更快地被排出体外,因此我们有点担心,如果受试者体内的这种药物显著减少,那么它就不会那么有效。”

结果发现,接受标准剂量的孕妇体内的活性药物与非孕妇体内的活性药物一样多。

研究人员表示需要更多的研究以确保药物的安全性和有效性

尽管这9名志愿者取得了令人鼓舞的结果,但Chappell提醒道,在抗病毒药物广泛应用于孕妇之前,还需要更多的研究。但为了实现这一目标,她正在参加一个多中心的第二阶段临床试验,该试验将在全国数十名丙肝阳性孕妇身上测试这些药物的安全性和有效性。

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